オムロン子会社AED1.8万台を回収

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オムロン子会社AED1.8万台を回収
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オムロン子会社AED18万台を回収

京都府向日市に本社を置くオムロンヘルスケアはきょう=8日、約1万6000施設に納入した「AED」(自動体外式除細動器)について、必要な電気ショックが発生しない可能性があるとわかったため自主回収すると発表しました。 自主回収の対象は、オムロンヘルスケア製のAED「レスキューハートHDF−3500」です。 オムロンヘルスケアによると、ヨーロッパの環境規制に対応するため変更した製造プロセスにおいて、本体内部の回路基板に故障が生じて電気ショックが発生しない可能性があることが、ことし完了した品質試験で判明したということです。 ただし、この不具合はごくまれなもので、品質試験の分析によると電気ショックは99.98%の確率で実施できるということです。 対象のAEDは、現在約1万6000施設に納入されていますが、現在のところ今回判明した不具合に関連する健康被害は確認されていません。 オムロンヘルスケアは「AED管理者の皆様をはじめ、関係各位にご迷惑をおかけいたしますこと、心よりお詫び申し上げます」とコメントしています。

京都府と医療機器製造販売会社「オムロンヘルスケア」(京都府向日市)は8日、同社が販売した自動体外式除細動器(AED)1万8245台を自主回収すると発表した。電気ショックが発生しない可能性があるためで、順次交換する。 【写真】AEDを自主回収している、オムロンヘルスケアの本社 同社などによると、対象のAEDは「レスキューハート HDF-3500」。同社が英国の医療機器メーカーから輸入し、2023年7月から今年5月にかけ、国内の病院や公民館など1万6113施設に販売した。 3月に同メーカーが品質試験を行った結果、回路の基板部分に故障があり、電気ショックが発生しない可能性があることが判明した。現時点で、国内で不具合によるトラブルは報告されていないという。 同社は「お客様ならびに使用者の皆様には多大なるご迷惑をおかけすることとなり、深くお詫び申し上げます」とのコメントをホームページ上に出した。

京都府と医療機器製造販売会社「オムロンヘルスケア」(京都府向日市)は8日、同社が販売した自動体外式除細動器(AED)1万8245台を自主回収すると発表した。電気ショックが発生しない可能性があるためで、順次交換する。

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